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  • L’UE ouvre un nouveau front dans la lutte juridique contre AstraZeneca, qui pourrait déboucher sur des amendes

    L’Union européenne a engagé mardi une nouvelle action en justice contre AstraZeneca, qui pourrait déboucher sur des sanctions financières à l’encontre de la société, accusée d’avoir violé un contrat de fourniture de vaccins COVID-19.

    Il s’agit de la deuxième action en justice de l’Union européenne contre AstraZeneca, après que l’Union a pris des mesures à la fin du mois d’avril en raison de retards de livraison de vaccins. en savoir plus

    AstraZeneca a déclaré que la première action en justice de l’UE était sans fondement, affirmant qu’elle avait respecté le contrat. L’avocat de la société a déclaré mardi que la nouvelle action en justice n’était pas nécessaire étant donné qu’une autre était déjà en cours.

    L’avocat de l’UE, Rafael Jafferali, qui s’exprimait devant un tribunal belge lors de l’audience de mardi, a demandé qu’AstraZeneca livre un total de 120 millions de doses de vaccin d’ici à la fin du mois de juin, première demande formelle de Bruxelles sur le volume exact qu’elle souhaite recevoir d’ici au milieu de l’année.

    Le fabricant anglo-suédois de médicaments s’était initialement engagé à livrer 300 millions de doses de vaccin entre décembre et fin juin, mais il a retardé ses livraisons, n’en ayant livré que 50 millions, qui, selon le contrat, devaient être livrées en janvier.

    À titre de compensation partielle et immédiate pour les retards, l’avocat de l’UE a déclaré au tribunal que la société devrait livrer 120 millions de doses d’ici la fin juin – 90 millions au cours du deuxième trimestre, en plus des 30 millions de doses expédiées à la fin mars.

    L’objectif d’AstraZeneca est de livrer 100 millions de doses d’ici le milieu de l’année, ce que l’avocat de la société, Hakim Boularbah, a confirmé lors de l’audience de mardi.

    M. Boularbah a déclaré qu’AstraZeneca n’était pas tenue de livrer le volume total de doses fixé dans le contrat, car elle s’est seulement engagée à faire ses « meilleurs efforts raisonnables » pour y parvenir.

    Interrogé par Reuters, il n’a pas souhaité faire de commentaire sur la possibilité pour la société d’accepter la demande de l’UE de livrer 120 millions de doses d’ici à la fin du mois de juin. La société a invoqué des problèmes de production et des restrictions à l’exportation pour expliquer le retard de ses livraisons à l’UE.

    L’avocat de l’UE a déclaré au tribunal que l’UE espérait que le reste des 300 millions de doses contractuelles pourrait être livré par AstraZeneca d’ici septembre, bien qu’il n’ait pas soumis de demande officielle à ce sujet.

    AstraZeneca n’était pas immédiatement disponible pour un commentaire.

    AMENDE EN BAISSE ?

    Selon des fonctionnaires connaissant bien le dossier, la deuxième action en justice est essentiellement procédurale et porte sur le fond de la question, mais elle permettrait également d’imposer des sanctions financières à la société.

    Une demande de compensation provisoire d’un euro a été présentée par l’UE pendant que les dommages étaient évalués. Une demande de compensation réelle pour ce que l’UE considère comme une rupture de contrat de la part d’AstraZeneca sera décidée à un stade ultérieur.

    Un fonctionnaire a déclaré que l’amende pourrait être « significative », mais a refusé de quantifier la demande financière, qui devra être approuvée par le juge.

    Un porte-parole de la Commission européenne a déclaré lors d’une conférence de presse tenue plus tard dans la journée de mardi que l’objectif ultime des poursuites était d’obtenir des doses et non de punir AstraZeneca ou de réclamer une amende. Mais il a également déclaré que des sanctions financières pourraient être imposées à la société.

    L’avocat de l’UE a également demandé à AstraZeneca de partager des documents confidentiels, une demande à laquelle AstraZeneca s’oppose.

    L’UE avait déjà demandé à AstraZeneca de présenter des preuves de la manière dont elle a dépensé les 224 millions d’euros (272 millions de dollars) versés par l’UE en septembre pour acheter des ingrédients de vaccins. en savoir plus

    L’avocat d’AstraZeneca s’est plaint, lors de l’audience, que l’exécutif de l’UE avait lancé une deuxième procédure alors qu’une autre avait déjà été ouverte.

    Le juge a décidé d’autoriser la poursuite de la deuxième procédure et a fixé la date de la prochaine audience au 24 septembre.

    Une autre audience a été fixée au 26 mai pour la première affaire juridique dans laquelle l’UE demande une accélération immédiate des livraisons.

    Un verdict sur la première affaire est attendu avant la fin du mois de juin, tandis que la deuxième affaire sur le fond durera au moins jusqu’à l’année prochaine.

    Reuters, 11 mai 2021

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  • La Norvège devrait exclure J&J et AstraZeneca du programme de vaccination COVID, déclare la Commission

    La Norvège devrait exclure les vaccins COVID-19 fabriqués par AstraZeneca (AZN.L) et Johnson & Johnson (JNJ.N) de son programme d’inoculation en raison d’un risque d’effets secondaires rares mais nocifs, a déclaré lundi une commission nommée par le gouvernement.

    Les personnes qui se portent volontaires pour recevoir l’un ou l’autre des vaccins devraient toutefois être autorisées à le faire, a déclaré la majorité de la commission, qui a souligné l’importance de dissiper toute hésitation à l’égard des vaccins.

    La Norvège a suspendu la mise en œuvre du vaccin d’AstraZeneca le 11 mars après qu’un petit nombre de jeunes vaccinés ont été hospitalisés pour une combinaison de caillots sanguins, d’hémorragies et d’un faible taux de plaquettes, certains d’entre eux étant décédés par la suite.

    Le 15 avril, l’Institut norvégien de la santé publique a déclaré que le vaccin d’AstraZeneca devait être entièrement abandonné, mais le gouvernement a demandé l’avis de sa commission. Il a également demandé l’avis de sa commission sur les vaccins de J&J, qui n’ont pas été utilisés en Norvège malgré l’approbation de l’Agence européenne des médicaments. en savoir plus

    En expliquant ses recommandations, la commission a déclaré que huit cas norvégiens de coagulation grave avaient été liés au vaccin d’AstraZeneca, et que quatre de ces personnes étaient décédées.

    « Il convient de mettre l’accent sur le maintien de la confiance dans le programme national de vaccination afin que l’immunité puisse être établie dans la population lors de multiples cycles potentiels de vaccination dans les années à venir », a déclaré la commission.

    Le ministre de la santé, Bent Hoeie, a déclaré lors d’une conférence de presse : « Le gouvernement s’appuiera sur ces éléments pour prendre sa décision, ainsi que sur les recommandations de l’Institut de santé publique, quant à l’utilisation de ces vaccins. »

    Il n’a pas précisé quand le gouvernement prendrait sa décision.

    Par ailleurs, lundi, l’Institut norvégien de santé publique (FHI) a également recommandé de ne pas utiliser le vaccin de Johnson & Johnson, citant les mêmes effets indésirables rares mais graves que pour le vaccin d’AstraZeneca.

    Ni AstraZeneca ni Johnson & Johnson n’ont répondu immédiatement aux demandes de commentaires.

    PREMIÈRE DOSE

    Alors que l’EMA a déclaré que les avantages du vaccin bon marché et facilement transportable d’AstraZeneca dans la lutte contre la pandémie l’emportent sur les risques, plusieurs pays européens ont limité son utilisation aux groupes d’âge plus élevés. L’EMA a également soutenu le vaccin de J&J, qui est basé sur une technologie similaire à celle d’AstraZeneca.

    La Norvège utilise actuellement uniquement des vaccins fabriqués par Moderna (MRNA.O) et Pfizer/BioNTech (PFE.N)(22UAy.DE).

    Dans le cadre de la décision du gouvernement concernant les vaccins, le FHI a également déclaré que les taux d’infection étaient sous contrôle en Norvège et que près de 90% des personnes âgées de 65 ans et plus avaient reçu une première dose de vaccin.

    Un adulte norvégien sur trois a jusqu’à présent reçu au moins une dose, et les autorités s’attendent à ce que tous les adultes se voient offrir leur premier vaccin d’ici le 25 juillet, même sans l’utilisation des vaccins AstraZeneca ou Johnson & Johnson.

    La suspension anticipée du vaccin d’AstraZeneca et la décision de ne pas utiliser celui de Johnson & Johnson ont été en partie rendues possibles par le fait que la Norvège a connu des niveaux d’infection plus faibles qu’ailleurs en Europe, a déclaré le FHI.

    Cette décision contraste avec celle de l’Allemagne, qui a déclaré lundi qu’elle mettrait le vaccin de Johnson & Johnson à la disposition de tous les adultes. en savoir plus

    La recommandation de ne pas utiliser AstraZeneca et J&J est conforme aux décisions déjà prises par le Danemark voisin, qui est devenu la première nation à abandonner les vaccins.

    Reuters, 10 mai 2021

    Etiquettes : Union Européenne, UE, Norvège, vaccin, vaccination, Astrazeneca, Johnson&Johnson, covid 19, cornavirus, pandémie, thrombose, caillots sanguins,

  • La Norvège devrait exclure J&J et AstraZeneca du programme de vaccination COVID, déclare la Commission

    La Norvège devrait exclure les vaccins COVID-19 fabriqués par AstraZeneca (AZN.L) et Johnson & Johnson (JNJ.N) de son programme d’inoculation en raison d’un risque d’effets secondaires rares mais nocifs, a déclaré lundi une commission nommée par le gouvernement.

    Les personnes qui se portent volontaires pour recevoir l’un ou l’autre des vaccins devraient toutefois être autorisées à le faire, a déclaré la majorité de la commission, qui a souligné l’importance de dissiper toute hésitation à l’égard des vaccins.

    La Norvège a suspendu la mise en œuvre du vaccin d’AstraZeneca le 11 mars après qu’un petit nombre de jeunes vaccinés ont été hospitalisés pour une combinaison de caillots sanguins, d’hémorragies et d’un faible taux de plaquettes, certains d’entre eux étant décédés par la suite.

    Le 15 avril, l’Institut norvégien de la santé publique a déclaré que le vaccin d’AstraZeneca devait être entièrement abandonné, mais le gouvernement a demandé l’avis de sa commission. Il a également demandé l’avis de sa commission sur les vaccins de J&J, qui n’ont pas été utilisés en Norvège malgré l’approbation de l’Agence européenne des médicaments. en savoir plus

    En expliquant ses recommandations, la commission a déclaré que huit cas norvégiens de coagulation grave avaient été liés au vaccin d’AstraZeneca, et que quatre de ces personnes étaient décédées.

    « Il convient de mettre l’accent sur le maintien de la confiance dans le programme national de vaccination afin que l’immunité puisse être établie dans la population lors de multiples cycles potentiels de vaccination dans les années à venir », a déclaré la commission.

    Le ministre de la santé, Bent Hoeie, a déclaré lors d’une conférence de presse : « Le gouvernement s’appuiera sur ces éléments pour prendre sa décision, ainsi que sur les recommandations de l’Institut de santé publique, quant à l’utilisation de ces vaccins. »

    Il n’a pas précisé quand le gouvernement prendrait sa décision.

    Par ailleurs, lundi, l’Institut norvégien de santé publique (FHI) a également recommandé de ne pas utiliser le vaccin de Johnson & Johnson, citant les mêmes effets indésirables rares mais graves que pour le vaccin d’AstraZeneca.

    Ni AstraZeneca ni Johnson & Johnson n’ont répondu immédiatement aux demandes de commentaires.

    PREMIÈRE DOSE

    Alors que l’EMA a déclaré que les avantages du vaccin bon marché et facilement transportable d’AstraZeneca dans la lutte contre la pandémie l’emportent sur les risques, plusieurs pays européens ont limité son utilisation aux groupes d’âge plus élevés. L’EMA a également soutenu le vaccin de J&J, qui est basé sur une technologie similaire à celle d’AstraZeneca.

    La Norvège utilise actuellement uniquement des vaccins fabriqués par Moderna (MRNA.O) et Pfizer/BioNTech (PFE.N)(22UAy.DE).

    Dans le cadre de la décision du gouvernement concernant les vaccins, le FHI a également déclaré que les taux d’infection étaient sous contrôle en Norvège et que près de 90% des personnes âgées de 65 ans et plus avaient reçu une première dose de vaccin.

    Un adulte norvégien sur trois a jusqu’à présent reçu au moins une dose, et les autorités s’attendent à ce que tous les adultes se voient offrir leur premier vaccin d’ici le 25 juillet, même sans l’utilisation des vaccins AstraZeneca ou Johnson & Johnson.

    La suspension anticipée du vaccin d’AstraZeneca et la décision de ne pas utiliser celui de Johnson & Johnson ont été en partie rendues possibles par le fait que la Norvège a connu des niveaux d’infection plus faibles qu’ailleurs en Europe, a déclaré le FHI.

    Cette décision contraste avec celle de l’Allemagne, qui a déclaré lundi qu’elle mettrait le vaccin de Johnson & Johnson à la disposition de tous les adultes. en savoir plus

    La recommandation de ne pas utiliser AstraZeneca et J&J est conforme aux décisions déjà prises par le Danemark voisin, qui est devenu la première nation à abandonner les vaccins.

    Reuters, 10 mai 2021

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  • L’UE n’a pas commandé de vaccins AstraZeneca au-delà de juin – Commissaire

    L’Union européenne n’a pas passé de nouvelles commandes de vaccins AstraZeneca (AZN.L) au-delà du mois de juin, date à laquelle leur contrat prend fin, a déclaré dimanche le commissaire européen chargé du marché intérieur, Thierry Breton, après que l’UE a signé un accord avec Pfizer-BioNTech (PFE.N).

    M. Breton a également déclaré qu’il s’attendait à ce que le coût des vaccins Pfizer-BioNTech soit plus élevé que celui des versions précédentes.

    Le mois dernier, la Commission a lancé une action en justice contre AstraZeneca pour ne pas avoir respecté son contrat de fourniture de vaccins COVID-19 et pour ne pas avoir mis en place un plan « fiable » pour assurer des livraisons en temps voulu.

    « Nous n’avons pas renouvelé la commande après le mois de juin. Nous verrons ce qui se passera », a déclaré M. Breton à la radio France Inter. Il n’a pas exclu un éventuel renouvellement à un stade ultérieur.

    Des inquiétudes se sont fait jour quant aux effets secondaires potentiels du vaccin anglo-suédois COVID-19.

    L’autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré vendredi qu’elle examinait les rapports faisant état d’un trouble rare de dégénérescence nerveuse chez les personnes ayant reçu les injections, une décision qui intervient après que l’on ait découvert que le vaccin pouvait être à l’origine de cas très rares de coagulation sanguine. en savoir plus

    Alors que l’autorité de réglementation a maintenu que les avantages du vaccin d’AstraZeneca l’emportent sur les risques, plusieurs pays européens ont limité l’utilisation du vaccin à des groupes d’âge plus élevés ou l’ont complètement suspendu.

    En réponse à une question posée au Parlement européen à Strasbourg, le président français Emmanuel Macron a salué l’évolution vers ce qu’il considère comme des vaccins plus efficaces contre les nouvelles variantes du COVID-19, la qualifiant de « pragmatique ».

    « Nous vaccinons avec ce vaccin (AstraZeneca) en France et en Europe. Nous devons continuer à le faire car cela nous aidera à sortir de la crise », a-t-il déclaré.

    « Mais pour les commandes futures, pour répondre notamment aux variantes, on voit que d’autres vaccins sont aujourd’hui plus efficaces, donc cela signale un pragmatisme européen que je salue. »

    L’Union européenne a signé un nouveau contrat avec Pfizer-BioNTech pour recevoir 1,8 milliard de doses de vaccins COVID-19 pour la période 2021-2023, afin de couvrir les rappels, les dons et la revente de doses, a indiqué vendredi la Commission européenne. en savoir plus

    Une augmentation des prix des vaccins de deuxième génération pourrait être justifiée par la recherche supplémentaire nécessaire et les changements potentiels de l’équipement industriel, a déclaré M. Breton.

    « Il y a peut-être un petit surcoût mais je laisserai les autorités compétentes le dévoiler en temps voulu », a-t-il déclaré à la radio France Inter.

    Reuters, 09 mai 2021

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  • Les dernières nouvelles : La France se réjouit de la limitation par l’UE du vaccin d’AstraZeneca

    PARIS – Le président français Emmanuel Macron a salué la décision de l’Union européenne de ne pas renouveler sa commande du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca.

    M. Macron a déclaré que la politique de l’UE vise à « répondre en particulier aux variantes… Nous constatons que d’autres vaccins sont plus efficaces ».

    Le commissaire au marché intérieur du bloc, Thierry Breton, a déclaré dimanche que la Commission européenne n’avait pas commandé de vaccins AstraZeneca pour après juin. Il y a deux semaines, l’UE a lancé une procédure judiciaire contre le groupe pharmaceutique pour non-respect présumé des termes de son contrat.

    Au début de l’année, l’Afrique du Sud a interrompu l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca après que des données préliminaires ont indiqué qu’il pourrait n’être que très peu efficace contre la variante qui domine dans le pays.

    En France, la variante identifiée en Grande-Bretagne est devenue largement dominante et la variante sud-africaine ne représente qu’un faible pourcentage du virus détecté dans le pays.

    De l’autre côté de la Manche, la Grande-Bretagne a fait du vaccin d’AstraZeneca la pièce maîtresse de sa campagne de vaccination réussie.

    Associated Press, 09 mai 2021

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  • La Grande-Bretagne et l’Allemagne inversent leur rôle concernant les risques liés au vaccin d’AstraZeneca

    La Grande-Bretagne a restreint l’utilisation du vaccin COVID-19 d’AstraZeneca (AZN.L) vendredi, tandis que l’Allemagne a déclaré qu’elle le donnerait à tous ceux qui le souhaitent, dans une inversion des rôles de gestion des risques qui reflète les progrès divergents de leurs campagnes de vaccination.

    Les changements d’orientation concernant le vaccin vectoriel du fabricant anglo-suédois de médicaments montrent à quel point il est difficile pour les décideurs politiques de mettre en balance ses avantages et les risques liés aux cas très rares – mais parfois mortels – de coagulation du sang.

    Le degré d’indulgence que les gouvernements peuvent se permettre dépend dans une large mesure de la mesure dans laquelle ils ont progressé dans la vaccination d’un nombre suffisant de personnes pour freiner la propagation des infections à coronavirus et réduire le nombre de décès qui en résultent.

    En Grande-Bretagne, qui s’est largement appuyée sur le vaccin conçu par AstraZeneca à l’université d’Oxford, 51 % des personnes ont reçu au moins une dose de vaccin et le nombre de décès quotidiens est tombé à deux chiffres.

    Dans ce contexte, le panel britannique de conseillers en matière de vaccins a déclaré que les personnes de moins de 40 ans devraient se voir proposer une alternative à l’AstraZeneca en raison du faible risque de caillots sanguins, relevant ainsi l’âge limite de 30 ans précédemment.

    Anthony Harnden, vice-président du Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) britannique, a souligné que la décision de proposer des vaccins alternatifs pour les moins de 40 ans était « fondée sur l’épidémiologie britannique ».

    Il a fait remarquer que le rapport risques-avantages du vaccin d’AstraZeneca était différent en Allemagne en raison des taux d’infection plus élevés dans ce pays. En Allemagne, l’incidence sur sept jours est de 126 cas pour 100 000 personnes et, bien qu’elle soit en baisse, elle est près de six fois supérieure à celle de la Grande-Bretagne, selon les données officielles.

    UNE OFFRE ATTRAYANTE

    La prudence retrouvée de la Grande-Bretagne fait suite à des décisions antérieures audacieuses d’approbation d’urgence du vaccin d’AstraZeneca, à une commande agressive et à un choix stratégique d’administrer les premières doses au plus grand nombre de personnes possible.

    L’Allemagne, en revanche, s’est appuyée sur un processus d’approvisionnement de l’Union européenne qui a été perturbé par un différend avec AstraZeneca après que la société a réduit ses livraisons en raison de problèmes de production.

    Sur le plan réglementaire, Berlin a d’abord interdit l’AstraZeneca pour les personnes âgées en raison d’un manque de données d’essai, avant de déclarer que les personnes de moins de cet âge ne devraient pas le recevoir après avoir identifié des cas de coagulation du sang, en particulier chez les jeunes femmes.

    Aujourd’hui, le ministre de la santé, Jens Spahn, rend le vaccin librement accessible à ceux qui le souhaitent, sur conseil d’un médecin, et autorise les personnes à se faire vacciner une deuxième fois dès quatre semaines après la première. lire la suite

    Cette décision est prise à l’approche des vacances d’été et coïncide avec l’adoption rapide, cette semaine, d’une législation qui libère les personnes entièrement vaccinées des mesures de distanciation sociale imposées par Berlin pour lutter contre la pandémie.

    Les vaccins AstraZeneca stockés dans les centres de vaccination seront désormais principalement utilisés pour les secondes injections. Les futures livraisons seront envoyées aux médecins de famille, offrant ainsi une voie sans tracas à ceux qui veulent se protéger à temps pour leurs vacances d’été.

    « Nous sommes convaincus que cette offre est intéressante pour ceux qui, autrement, ne se feraient pas vacciner aussi rapidement », a déclaré M. Spahn lors d’une conférence de presse.

    Alors même que l’Allemagne a assoupli sa position vis-à-vis d’AstraZeneca, l’autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré qu’elle examinait les rapports faisant état d’une maladie neurologique rare, le syndrome de Guillain-Barré, chez les personnes ayant reçu le vaccin.

    Et, pour ajouter à la confusion, l’hebdomadaire d’information Spiegel a rapporté que le comité allemand des vaccins prévoyait de limiter le vaccin à une dose de Johnson & Johnson (JNJ.N) aux personnes de plus de 60 ans, suite à des rapports similaires de coagulation du sang. lire la suite

    SUR LA VOIE RAPIDE

    La décision du gouvernement fédéral fait suite aux mesures prises par plusieurs États allemands pour rendre AstraZeneca plus largement disponible et intervient alors que le rythme des injections des principaux vaccins de BioNTech/Pfizer et Moderna s’accélère.

    La part de la population allemande qui a reçu une première injection de vaccin a atteint 31,5 %, ce qui place le pays au même niveau que le reste de l’Europe, où un tableau de bord officiel montre que 31,3 % des personnes ont reçu une première dose.

    Certains experts allemands ont critiqué la décision d’autoriser les gens à recevoir le vaccin d’AstraZeneca à des intervalles plus courts, affirmant que des études avaient montré que son efficacité n’était que d’environ 55 % avec un intervalle de quatre semaines et de 80 % avec un délai de 12 semaines avant la deuxième injection.

    « Nous devons dire clairement que si les gens raccourcissent l’intervalle entre les doses d’AstraZeneca pour bénéficier plus rapidement d’une plus grande liberté de mouvement, ils le font au détriment de leur protection immunitaire », a déclaré Carsten Watzl, professeur d’immunologie à l’Université technique de Dortmund.

    Reuters, 07 mai 2021

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  • Moderna augmente la capacité de production du vaccin COVID-19 et vise 3 milliards de doses en 2022.

    Moderna Inc (MRNA.O) a déclaré jeudi qu’elle augmentait la capacité de production de son vaccin COVID-19 et s’attend à fabriquer jusqu’à 3 milliards de doses en 2022, soit plus du double de ses prévisions précédentes.

    La société a également indiqué qu’elle augmentait ses prévisions de production de vaccins pour 2021 à un niveau compris entre 800 millions et 1 milliard de doses, faisant passer le bas de sa fourchette à 700 millions.

    Le nombre final d’inoculations dépendra du nombre de formulations à plus faible dose pour les rappels et les vaccinations des enfants. Les vaccins Moderna contiennent actuellement 100 microgrammes de substance vaccinale, mais certains vaccins futurs pourraient n’en contenir que 50.

    « Alors que nous nous tournons vers l’année prochaine, nous constatons simplement que les besoins en vaccins primaires sont si importants, nous l’entendons partout dans le monde, et aussi en rappels », a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna, lors d’une interview.

    « Ainsi, en fonction de… l’importance de la commande de troisièmes doses ou de doses pédiatriques à 50 microgrammes, nous pourrions voir jusqu’à 3 milliards de doses », a-t-il ajouté. Moderna avait précédemment déclaré qu’elle prévoyait de fabriquer 1,4 milliard de doses en 2022.

    Moderna a également déclaré que de nouvelles données suggèrent que ses vaccins peuvent être conservés en toute sécurité jusqu’à trois mois à la température du réfrigérateur, ce qui facilite leur acheminement dans les zones difficiles d’accès qui n’ont pas forcément accès aux congélateurs.

    « Cela pourrait être une percée très importante pour 2022 en Afrique et dans les pays à revenu faible et moyen », a déclaré M. Hoge.

    Les gouvernements riches ont essayé de se procurer les vaccins COVID-19 de Moderna et Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE (22UAy.DE) après que des problèmes de sécurité et de production aient temporairement mis de côté les vaccins d’AstraZeneca Plc (AZN.L) et de Johnson & Johnson (JNJ.N).

    Mais même si les pays riches accélèrent le déploiement de leurs vaccins, d’autres régions du monde sont confrontées à une forte augmentation des cas et ont du mal à se procurer les vaccins nécessaires.

    L’Inde a enregistré plus de 300 000 cas par jour et plus de 2 000 décès au cours de la semaine dernière. Moins de 10 % de ses plus de 1,3 milliard d’habitants ont reçu une dose et seulement 20 millions environ sont totalement inoculés contre le virus.

    Moderna prévoit de doubler la production d’une usine de fabrication de substances médicamenteuses en Suisse, gérée par Lonza Group AG (LONN.S), et de multiplier par plus de deux la production d’une usine espagnole appartenant à Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA (ROVI.MC). Les usines américaines augmenteront également leur production de plus de 50 %.

    Le vaccin à deux doses de Moderna utilise la technologie de l’ARN messager qui programme les cellules pour qu’elles développent une immunité contre le nouveau coronavirus.

    Le fabricant américain de médicaments a déclaré qu’il commencerait à réaliser des investissements cette année et que les augmentations de production débuteraient à la fin de 2021 et se poursuivraient au début de 2022.

    Moderna a indiqué qu’elle était en pourparlers avancés pour conclure des accords supplémentaires avec d’autres fabricants afin de contribuer à la fabrication de ses vaccins. Au début du mois, Moderna a annoncé des accords de production de doses avec Sanofi SA (SASY.PA) et Catalent Inc (CTLT.N).

    La société aurait besoin de l’accord des autorités réglementaires pour commencer à expédier des vaccins à des températures plus élevées, au niveau du réfrigérateur.

    Jusqu’à présent, Johnson & Johnson et AstraZeneca ont été les seuls grands fabricants mondiaux de médicaments à avoir autorisé des vaccins COVID-19 pouvant être conservés sans congélateur.

    Les deux sociétés ont été confrontées à des problèmes de production et à des rapports d’effets secondaires graves qui ont ralenti l’adoption de leurs vaccins.

    Moderna Inc a déclaré mercredi que le gouvernement américain avait accepté d’augmenter le contrat pour le vaccin COVID-19 de la société de 236 millions de dollars pour atteindre environ 1,25 milliard de dollars, afin d’inclure les coûts supplémentaires liés aux études du vaccin.

    Reuters, 29 avr 2021

    Etiquettes : Moderna, vaccin, coronavirus, covid 19, pandémie, Johnson & Johnson, AstraZeneca,

  • L’UE poursuit AstraZeneca pour violation du contrat de fourniture du vaccin COVID-19

    Reuters

    La Commission européenne a déclaré lundi qu’elle avait engagé une action en justice contre AstraZeneca (AZN.L) pour ne pas avoir respecté son contrat de fourniture de vaccins COVID-19 et ne pas avoir mis en place un plan « fiable » pour assurer des livraisons en temps voulu.

    AstraZeneca (AZN.L) a répondu que l’action en justice de l’UE n’était pas fondée et a promis de se défendre fermement devant les tribunaux.

    En vertu du contrat, la société anglo-suédoise s’était engagée à faire ses « meilleurs efforts raisonnables » pour livrer 180 millions de doses de vaccin à l’UE au cours du deuxième trimestre de cette année, pour un total de 300 millions au cours de la période allant de décembre à juin.

    Mais AstraZeneca a déclaré le 12 mars qu’elle s’efforcerait de ne livrer qu’un tiers de ces doses d’ici à la fin juin, dont environ 70 millions au cours du deuxième trimestre. Une semaine plus tard, la Commission a envoyé une lettre à l’entreprise, première étape d’une procédure formelle de résolution des litiges. en savoir plus

    Les retards d’AstraZeneca ont contribué à entraver la campagne de vaccination de l’Union européenne, car le vaccin mis au point par l’Université d’Oxford était initialement censé être le principal vaccin déployé dans l’UE au cours du premier semestre de cette année. Après des coupures répétées des approvisionnements, le bloc a changé ses plans et s’appuie désormais principalement sur le vaccin de Pfizer-BioNTech (PFE.N), (22UAy.DE).

    « La Commission a entamé vendredi dernier une action en justice contre AstraZeneca », a déclaré le porte-parole de l’UE lors d’une conférence de presse, en précisant que les 27 États membres de l’UE soutenaient cette démarche.

    « Certains termes du contrat n’ont pas été respectés et la société n’a pas été en mesure de proposer une stratégie fiable pour assurer la livraison des doses en temps voulu », a déclaré le porte-parole, expliquant ce qui a déclenché cette action.

    « AstraZeneca a pleinement respecté l’accord d’achat anticipé conclu avec la Commission européenne et se défendra fermement devant les tribunaux. Nous pensons que tout litige est sans fondement et nous nous félicitons de cette occasion de résoudre ce différend dès que possible », a déclaré AstraZeneca.

    Selon le contrat, l’affaire devra être résolue par les tribunaux belges.

    « Nous voulons nous assurer qu’il y ait une livraison rapide d’un nombre suffisant de doses auxquelles les citoyens européens ont droit et qui ont été promises sur la base du contrat », a déclaré le porte-parole.

    NOUS DEVIONS ENVOYER UN MESSAGE

    Les fonctionnaires de l’UE ont confirmé que l’objectif de l’action en justice était de garantir un approvisionnement plus important que ce que la société a déclaré vouloir livrer.

    Cette action fait suite à des mois de querelles avec la société sur des questions d’approvisionnement et à des inquiétudes quant à l’efficacité et à la sécurité du vaccin. Pourtant, bien que le vaccin ait été associé à de très rares cas de caillots sanguins, l’autorité européenne de réglementation des médicaments a recommandé son utilisation pour contenir la propagation du COVID-19.

    « Nous devions envoyer un message à (Pascal) Soriot », a déclaré un fonctionnaire européen, en référence au directeur général d’AstraZeneca.

    L’Allemagne, la France et la Hongrie faisaient partie des États membres de l’UE qui étaient initialement réticents à poursuivre la société, principalement parce qu’ils craignaient que cette action n’accélère pas les livraisons, selon les diplomates, mais ils ont fini par la soutenir.

    Après l’annonce de l’action en justice, AstraZeneca a déclaré qu’elle était en train de livrer près de 50 millions de doses d’ici à la fin du mois d’avril, un objectif conforme à l’objectif revu à la baisse de fournir seulement 100 millions de doses d’ici à la fin du trimestre.

    L’UE souhaite qu’AstraZeneca livre le plus grand nombre possible des 300 millions de doses promises, mais se contenterait de 130 millions de doses d’ici à la fin du mois de juin, a déclaré à Reuters une source européenne au fait des discussions, ajoutant que l’UE avait lancé une procédure juridique d’urgence et invoquait des sanctions financières en cas de non-respect.

    Signe supplémentaire de son irritation à l’égard de la société, elle a déjà renoncé à 100 millions de doses supplémentaires qu’elle avait l’option d’acheter dans le cadre du contrat signé en août.

    La querelle avec AstraZeneca a également attisé un conflit d’approvisionnement avec la Grande-Bretagne, ancien membre de l’UE. AstraZeneca a déclaré qu’on l’empêchait d’exporter des doses provenant d’usines britanniques pour combler une partie des déficits dans l’UE, selon des responsables européens. L’UE s’oppose désormais à l’exportation de doses d’AstraZeneca vers la Grande-Bretagne à partir d’une usine située aux Pays-Bas.

    Reuters, 27 avr 2021

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  • L’UE engage une action en justice contre le fabricant de vaccins AstraZeneca

    BRUXELLES (AP) – L’exécutif de l’Union européenne a annoncé lundi qu’il avait engagé une action en justice contre le fabricant de vaccins contre le coronavirus, AstraZeneca, qui n’a pas respecté les termes de son contrat avec le bloc des 27 pays.

    Le vaccin d’AstraZeneca a joué un rôle central dans la campagne de vaccination de l’Europe et a été l’un des piliers de la stratégie mondiale visant à fournir des vaccins aux pays les plus pauvres. Mais la lenteur des livraisons a frustré les Européens, qui ont tenu l’entreprise pour responsable d’un retard partiel dans le déploiement du vaccin.

    Le porte-parole de la Commission européenne, Stefan De Keersmaecker, a déclaré que Bruxelles avait lancé une action en justice contre AstraZeneca vendredi dernier « sur la base de violations de l’accord d’achat anticipé ».

    Il a précisé que la raison de cette action en justice était que « certains termes du contrat n’ont pas été respectés » et que « la société n’a pas été en mesure de proposer une stratégie fiable pour assurer une livraison des doses en temps voulu. »

    Le contrat d’AstraZeneca avec l’UE, signé par la Commission au nom des États membres en août dernier, prévoyait une distribution initiale de 300 millions de doses aux États membres, avec une option pour 100 millions supplémentaires.

    Le fabricant de médicaments britannico-suédois espérait livrer 80 millions de doses au cours du premier trimestre de 2021, mais seules 30 millions ont été envoyées. Selon la Commission, la société devrait désormais fournir 70 millions de doses au deuxième trimestre, au lieu des 180 millions qu’elle avait promis.

    AstraZeneca a déclaré dans un communiqué qu’elle « regrette » la décision de la Commission d’engager une action en justice et qu’elle se défendra « fermement » devant les tribunaux.

    « Nous pensons que tout litige est sans fondement et nous nous réjouissons de l’occasion qui nous est donnée de résoudre ce différend le plus rapidement possible », a déclaré AstraZeneca. Elle a déclaré que les livraisons s’améliorent « après une année sans précédent de découvertes scientifiques, de négociations très complexes et de défis de fabrication. »

    « Nous faisons des progrès en relevant les défis techniques et notre production s’améliore, mais le cycle de production d’un vaccin est très long, ce qui signifie que ces améliorations prennent du temps pour se traduire par une augmentation des doses de vaccins finis », a-t-elle ajouté.

    La société a déclaré vouloir continuer à « travailler de manière constructive avec la Commission européenne pour vacciner autant de personnes que possible. Plusieurs milliers de nos employés travaillant 24 heures sur 24 ont été animés par la passion d’aider le monde sans aucun profit. »

    Le vaccin d’AstraZeneca est moins cher et plus facile à utiliser que les vaccins concurrents de Pfizer et Moderna. Son utilisation a été approuvée dans plus de 50 pays, notamment par les 27 États membres de l’UE et l’Organisation mondiale de la santé. Les autorités américaines sont toujours en train d’évaluer le vaccin.

    La Commission a publiquement critiqué l’entreprise à plusieurs reprises et a lancé le mois dernier un mécanisme de résolution des litiges visant à régler à l’amiable leurs différends. Bruxelles a déclaré que son objectif était de garantir la livraison des vaccins en temps voulu.

    Elle a depuis déclaré que son option pour des doses supplémentaires d’AstraZeneca ne sera pas retenue.

    La semaine dernière, la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, a annoncé qu’un nouveau contrat de vaccination allait être conclu avec BioNTech-Pfizer pour 1,8 milliard de doses pour la période 2021-23. Elle a précisé que le contrat garantira des doses pour les rappels, les vaccins adaptés aux nouvelles variantes et, potentiellement, les vaccins pour les enfants et les adolescents.

    Mme Von der Leyen a déclaré que l’UE, qui compte environ 450 millions d’habitants, a « déjà dépassé les 123 millions de vaccinations » et est en bonne voie pour avoir vacciné 70 % des adultes d’ici juillet. Auparavant, l’objectif était fixé à septembre.

    Associated Press, 26 avr 2021

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  • Israël ne veut plus du vaccin AstraZeneca acheté l’an dernier.

    Israël cherche à annuler son contrat pour acheter 10 millions de doses du vaccin AstraZeneca, ont annoncé le directeur général du ministère de la Santé, le professeur Chezy Levy et le coordinateur de la lutte contre le coronavirus, le professeur Nachman Ash.

    Israël a signé l’accord avec la société pharmaceutique britannique l’an dernier, alors que le vaccin était encore à la phase d’essais.

    Aucun détail financier sur l’accord n’a été divulgué, bien que l’on sache que chaque dose est bien moins chère que celles de Pfizer et Moderna.

    Alors que près de 5 millions de citoyens ont déjà reçu les deux doses du vaccins Pfizer, Israël a annoncé lundi avoir signé un nouvel accord avec le géant pharmaceutique pour des millions de doses d’ici 2022.

    L’Etat hébreu a par ailleurs annoncé avoir conclu un accord similaire avec Moderna.

    Mais le Comité conjoint sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) du Royaume-Uni a recommandé de proposer d’autres vaccins aux personnes de moins de 30 ans, en raison d’un nombre « extrêmement faible » de cas de caillots sanguins chez certaines personnes ayant reçu le vaccin.

    Le choix de chacun est différent : il s’agit d’évaluer le risque d’effets secondaires potentiels par rapport au risque de contracter le coronavirus et de tomber gravement malade, voire de mourir. (www.bbc.com)

    Israel Valley, 26 avr 2021

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