Le régulateur de l’UE signale une contamination dans certains vaccins J&J COVID-19
Le régulateur européen des médicaments a déclaré vendredi que les autorités de la région savaient qu’un lot de la substance active utilisée dans le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) avait été contaminé par des matériaux pour un autre tir réalisé sur le même site.
Reuters, 10 juin 2021
Etiquettes : Coronavirus, covid 19, pandémie, vaccin, Johnson & Johnson, contamination,
Le régulateur de l’UE signale une contamination dans certains vaccins J&J COVID-19
Le régulateur européen des médicaments a déclaré vendredi que les autorités de la région savaient qu’un lot de la substance active utilisée dans le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) avait été contaminé par des matériaux pour un autre tir réalisé sur le même site.
Reuters, 10 juin 2021
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Moderna Inc (MRNA.O) a déclaré jeudi qu’elle augmentait la capacité de production de son vaccin COVID-19 et s’attend à fabriquer jusqu’à 3 milliards de doses en 2022, soit plus du double de ses prévisions précédentes.
La société a également indiqué qu’elle augmentait ses prévisions de production de vaccins pour 2021 à un niveau compris entre 800 millions et 1 milliard de doses, faisant passer le bas de sa fourchette à 700 millions.
Le nombre final d’inoculations dépendra du nombre de formulations à plus faible dose pour les rappels et les vaccinations des enfants. Les vaccins Moderna contiennent actuellement 100 microgrammes de substance vaccinale, mais certains vaccins futurs pourraient n’en contenir que 50.
« Alors que nous nous tournons vers l’année prochaine, nous constatons simplement que les besoins en vaccins primaires sont si importants, nous l’entendons partout dans le monde, et aussi en rappels », a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna, lors d’une interview.
« Ainsi, en fonction de… l’importance de la commande de troisièmes doses ou de doses pédiatriques à 50 microgrammes, nous pourrions voir jusqu’à 3 milliards de doses », a-t-il ajouté. Moderna avait précédemment déclaré qu’elle prévoyait de fabriquer 1,4 milliard de doses en 2022.
Moderna a également déclaré que de nouvelles données suggèrent que ses vaccins peuvent être conservés en toute sécurité jusqu’à trois mois à la température du réfrigérateur, ce qui facilite leur acheminement dans les zones difficiles d’accès qui n’ont pas forcément accès aux congélateurs.
« Cela pourrait être une percée très importante pour 2022 en Afrique et dans les pays à revenu faible et moyen », a déclaré M. Hoge.
Les gouvernements riches ont essayé de se procurer les vaccins COVID-19 de Moderna et Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE (22UAy.DE) après que des problèmes de sécurité et de production aient temporairement mis de côté les vaccins d’AstraZeneca Plc (AZN.L) et de Johnson & Johnson (JNJ.N).
Mais même si les pays riches accélèrent le déploiement de leurs vaccins, d’autres régions du monde sont confrontées à une forte augmentation des cas et ont du mal à se procurer les vaccins nécessaires.
L’Inde a enregistré plus de 300 000 cas par jour et plus de 2 000 décès au cours de la semaine dernière. Moins de 10 % de ses plus de 1,3 milliard d’habitants ont reçu une dose et seulement 20 millions environ sont totalement inoculés contre le virus.
Moderna prévoit de doubler la production d’une usine de fabrication de substances médicamenteuses en Suisse, gérée par Lonza Group AG (LONN.S), et de multiplier par plus de deux la production d’une usine espagnole appartenant à Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA (ROVI.MC). Les usines américaines augmenteront également leur production de plus de 50 %.
Le vaccin à deux doses de Moderna utilise la technologie de l’ARN messager qui programme les cellules pour qu’elles développent une immunité contre le nouveau coronavirus.
Le fabricant américain de médicaments a déclaré qu’il commencerait à réaliser des investissements cette année et que les augmentations de production débuteraient à la fin de 2021 et se poursuivraient au début de 2022.
Moderna a indiqué qu’elle était en pourparlers avancés pour conclure des accords supplémentaires avec d’autres fabricants afin de contribuer à la fabrication de ses vaccins. Au début du mois, Moderna a annoncé des accords de production de doses avec Sanofi SA (SASY.PA) et Catalent Inc (CTLT.N).
La société aurait besoin de l’accord des autorités réglementaires pour commencer à expédier des vaccins à des températures plus élevées, au niveau du réfrigérateur.
Jusqu’à présent, Johnson & Johnson et AstraZeneca ont été les seuls grands fabricants mondiaux de médicaments à avoir autorisé des vaccins COVID-19 pouvant être conservés sans congélateur.
Les deux sociétés ont été confrontées à des problèmes de production et à des rapports d’effets secondaires graves qui ont ralenti l’adoption de leurs vaccins.
Moderna Inc a déclaré mercredi que le gouvernement américain avait accepté d’augmenter le contrat pour le vaccin COVID-19 de la société de 236 millions de dollars pour atteindre environ 1,25 milliard de dollars, afin d’inclure les coûts supplémentaires liés aux études du vaccin.
Reuters, 29 avr 2021
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Si le vaccin de Johnson & Johnson pourra être administré à tout le monde, celui d’AstraZeneca sera réservé aux personnes de 41 ans et plus (et non plus 56 ans et plus). Sabine Stordeur, membre de la task force vaccination, a expliqué pourquoi.
Ce samedi, la task force vaccination a annoncé ce samedi que le vaccin AstraZeneca allait pouvoir être administré à tous les Belges de 41 ans et plus. La catégorie d’âge auquel il est réservé a donc été élargie, car ce vaccin était jusqu’à maintenant réservé aux personnes de plus de 56 ans. Lors du JT de la RTBF, Sabine Stordeur, co-responsable de la task force vaccination, a expliqué pourquoi il en était ainsi, en remettant d’abord les choses dans le contexte épidémiologique actuel.
« La Belgique se situe actuellement à un niveau d’incidence médian, c’est-à-dire 400 à 450 cas pour 100.000 habitants. Avec ce niveau d’incidence, on peut calculer le risque d’hospitalisation, le risque d’hospitalisation en soins intensifs et le risque de décès. Et que fait le vaccin AstraZeneca? Il protège les personnes contre l’hospitalisation, en soins intensifs ou non, et les décès », a développé Sabine Stordeur, « Et ce vaccin est particulièrement efficace sur ces trois indicateurs ». En effet, trois semaines après la première dose, l’efficacité du vaccin AstraZeneca est déjà de 90 à 100%.
La co-responsable de la task force a ensuite précisé pourquoi l’âge précis de 41 ans avait été choisi par la Belgique: « Quand vous faites une analyse bénéfices-risques de ce vaccin par catégorie d’âge, le risque d’hospitalisation et de décès est très très faible en dessous de 40 ans. Et donc avec un risque très faible, le risque d’événements adverses sévères, ces fameuses thromboses couplées à une chute de plaquettes, est légèrement plus élevé que dans les autres tranches d’âge. À 40 ans, les bénéfices sont largement supérieurs aux risques ».
Mais pourquoi avoir établi une différence avec le vaccin de Johnson & Johnson? « Le nombre d’événements adverses observé est nettement plus faible chez Johnson & Johnson. La Fédération américaine du médicament (FDA) a effectué une analyse bénéfices-risques et il n’y a aucun lien entre les catégories d’âge et les risques de ce vaccin. C’est pour cela que la FDA n’a pas créé de limite d’âge et toute personne de 18 ans et plus pourra recevoir le vaccin Johnson & Johnson », a détaillé Sabine Stordeur.
« On reste dans la logique »
Sur RTL TVI, Frank Vandenbroucke s’est aussi exprimé sur la décision d’administrer le vaccin AstraZeneca aux adultes de 41 ans et plus: « Nous restons dans la logique des décisions déjà prises. Il y a quelques semaines, l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait observé des effets secondaires, mais pas chez les personnes âgées. Donc nous avons attendu et utilisé seulement ce vaccin pour les personnes âgées. Entre-temps, l’EMA a fourni une analyse détaillée, qui montre que sur 100.000 personnes entre 40-49 ans, on évite au moins 80 hospitalisations pour le Covid, 10 lits en soins intensifs et au moins 7 morts. Et on a des effets secondaires dans ce groupe d’âge, peut-être il y aura un ou deux cas d’effet secondaire rare, préoccupant. Donc si on fait la balance, la précaution et la logique demandent d’utiliser le vaccin AstraZeneca pour protéger ceux qui ont 41 ans et plus ».
DH.be, 24 avr 2021
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WASHINGTON, 23 avril (Xinhua) — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont annoncé vendredi leur décision de lever la suspension du vaccin contre le nouveau coronavirus développé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, autorisant la reprise de son administration chez les adultes.
La décision a été prise après un examen de sécurité approfondi, dont deux réunions du Comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP), ont-ils indiqué un communiqué conjoint.
Cette « pause » avait été recommandée le 13 avril suite aux informations faisant état de six cas rares mais graves de thrombose chez des personnes vaccinées.
Pendant cette suspension, les équipes médicales et scientifiques de la FDA et du CDC ont examiné les données disponibles pour évaluer le risque de thrombose dans les sinus veineux cérébraux et d’autres parties du corps ainsi que la thrombocytopénie (chute des plaquettes sanguines), selon le communiqué.
Les données disponibles montrent que les bénéfices connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes de 18 ans et plus.
La FDA et le CDC se disent « convaincus que ce vaccin est sûr et efficace pour prévenir la COVID-19 ». A ce jour, « les données disponibles suggèrent que le risque d’apparition de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) est très faible, mais la FDA et le CDC resteront vigilants en continuant à enquêter sur ce risque », a conclu le communiqué.
Xinhua, 23 avr 2021
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WASHINGTON, 23 avril (Xinhua) — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont annoncé vendredi leur décision de lever la suspension du vaccin contre le nouveau coronavirus développé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, autorisant la reprise de son administration chez les adultes.
La décision a été prise après un examen de sécurité approfondi, dont deux réunions du Comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP), ont-ils indiqué un communiqué conjoint.
Cette « pause » avait été recommandée le 13 avril suite aux informations faisant état de six cas rares mais graves de thrombose chez des personnes vaccinées.
Pendant cette suspension, les équipes médicales et scientifiques de la FDA et du CDC ont examiné les données disponibles pour évaluer le risque de thrombose dans les sinus veineux cérébraux et d’autres parties du corps ainsi que la thrombocytopénie (chute des plaquettes sanguines), selon le communiqué.
Les données disponibles montrent que les bénéfices connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes de 18 ans et plus.
La FDA et le CDC se disent « convaincus que ce vaccin est sûr et efficace pour prévenir la COVID-19 ». A ce jour, « les données disponibles suggèrent que le risque d’apparition de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) est très faible, mais la FDA et le CDC resteront vigilants en continuant à enquêter sur ce risque », a conclu le communiqué.
Xinhua, 23 avr 2021
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Londres (CNN) L’autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré avoir trouvé un lien possible entre le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson et des caillots sanguins rares, mais a souligné que les avantages globaux de l’injection l’emportent sur les risques.
La nouvelle, annoncée mardi, a jeté une nouvelle complication dans le déploiement de la vaccination dans l’Union européenne et a porté un coup dur à la société une semaine après que son vaccin ait été suspendu aux États-Unis.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’ »un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devrait être ajouté à l’information sur le produit » concernant le vaccin administré aux patients.
Elle a déclaré avoir analysé toutes les preuves actuellement disponibles, y compris huit rapports de caillots sanguins graves et inhabituels provenant des États-Unis, où plus de 7 millions de vaccins Johnson & Johnson Janssen ont été administrés. L’un de ces cas a été fatal.
« Tous les cas sont survenus chez des personnes âgées de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez des femmes », a déclaré l’EMA. « Sur la base des preuves actuellement disponibles, les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés. »
L’agence a déclaré que « la combinaison de caillots sanguins et d’un faible taux de plaquettes sanguines est très rare, et que les bénéfices globaux du vaccin COVID-19 Janssen dans la prévention du COVID-19 l’emportent sur les risques d’effets secondaires. »
Les conclusions de l’agence constituent néanmoins un revers pour le géant pharmaceutique, et interviennent alors qu’il attend les résultats d’enquêtes similaires menées par les régulateurs aux États-Unis.
Le vaccin a été suspendu dans le pays le 13 avril après la révélation des rapports, et Johnson & Johnson a décidé de « retarder de manière proactive » le déploiement du vaccin en Europe le même jour.
Suite à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments, Johnson & Johnson a déclaré qu’elle reprendrait les expéditions de son vaccin Covid-19 vers l’Union européenne, la Norvège et l’Islande.
La société a déclaré qu’elle mettrait à jour la notice du vaccin Covid-19 afin d’y inclure des informations sur la manière de diagnostiquer et de gérer les caillots sanguins rares.
« Nous apprécions l’examen rigoureux du PRAC et partageons l’objectif de sensibiliser aux signes et symptômes de cet événement très rare afin de garantir un diagnostic correct et un traitement approprié », a déclaré le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, en référence au comité de l’EMA chargé d’évaluer et de contrôler la sécurité des médicaments.
Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) examinent une « poignée » d’événements indésirables signalés après que des personnes ont reçu le vaccin, a-t-il déclaré lundi, et ils devraient annoncer leurs propres conclusions vendredi.
Johnson & Johnson a encore compliqué les choses après que les premiers rapports de caillots sanguins aient été révélés le 9 avril en pointant du doigt les vaccins de Pfizer et Moderna, en publiant un communiqué de presse indiquant qu’une étude montrait que des caillots sanguins avaient également été signalés avec leurs vaccins. L’auteur de l’étude citée a déclaré que ce n’était pas ce que ses recherches avaient révélé.
L’entreprise va maintenant chercher à regagner la confiance des consommateurs aux États-Unis et en Europe. Les programmes d’inoculation se sont accélérés dans les deux régions au cours des dernières semaines ; les États-Unis vaccinent des millions de personnes chaque jour, tandis que le déploiement dans l’UE s’est amélioré après un début difficile.
Le vaccin de Johnson & Johnson avait été autorisé par l’EMA le 11 mars, mais n’était pas encore utilisé à grande échelle.
Le vaccin a été présenté comme pouvant changer la donne dans la pandémie, car il est administré en une seule fois. La plupart des autres vaccins autorisés dans le monde sont administrés en deux doses, espacées d’au moins quelques semaines.
Mais il est devenu le deuxième vaccin à être suspendu en Europe par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins rares. Le lancement du vaccin d’Oxford-AstraZeneca a été retardé de plusieurs jours dans de nombreux pays de l’UE après la découverte d’un nombre également très faible de cas de caillots, et les experts craignent que la confiance dans ce vaccin en ait souffert.
De nombreux organismes de réglementation sanitaire ont souligné que les avantages globaux du vaccin AstraZeneca l’emportent toujours sur les risques, mais certains pays européens limitent l’utilisation du vaccin à des groupes d’âge plus élevés, tandis que les autorités britanniques ont conseillé que les personnes de moins de 30 ans reçoivent d’autres vaccins.
CNN, 20 avr 2021
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Londres (CNN) L’autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré avoir trouvé un lien possible entre le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson et des caillots sanguins rares, mais a souligné que les avantages globaux de l’injection l’emportent sur les risques.
La nouvelle, annoncée mardi, a jeté une nouvelle complication dans le déploiement de la vaccination dans l’Union européenne et a porté un coup dur à la société une semaine après que son vaccin ait été suspendu aux États-Unis.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’ »un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devrait être ajouté à l’information sur le produit » concernant le vaccin administré aux patients.
Elle a déclaré avoir analysé toutes les preuves actuellement disponibles, y compris huit rapports de caillots sanguins graves et inhabituels provenant des États-Unis, où plus de 7 millions de vaccins Johnson & Johnson Janssen ont été administrés. L’un de ces cas a été fatal.
« Tous les cas sont survenus chez des personnes âgées de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez des femmes », a déclaré l’EMA. « Sur la base des preuves actuellement disponibles, les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés. »
L’agence a déclaré que « la combinaison de caillots sanguins et d’un faible taux de plaquettes sanguines est très rare, et que les bénéfices globaux du vaccin COVID-19 Janssen dans la prévention du COVID-19 l’emportent sur les risques d’effets secondaires. »
Les conclusions de l’agence constituent néanmoins un revers pour le géant pharmaceutique, et interviennent alors qu’il attend les résultats d’enquêtes similaires menées par les régulateurs aux États-Unis.
Le vaccin a été suspendu dans le pays le 13 avril après la révélation des rapports, et Johnson & Johnson a décidé de « retarder de manière proactive » le déploiement du vaccin en Europe le même jour.
Suite à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments, Johnson & Johnson a déclaré qu’elle reprendrait les expéditions de son vaccin Covid-19 vers l’Union européenne, la Norvège et l’Islande.
La société a déclaré qu’elle mettrait à jour la notice du vaccin Covid-19 afin d’y inclure des informations sur la manière de diagnostiquer et de gérer les caillots sanguins rares.
« Nous apprécions l’examen rigoureux du PRAC et partageons l’objectif de sensibiliser aux signes et symptômes de cet événement très rare afin de garantir un diagnostic correct et un traitement approprié », a déclaré le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, en référence au comité de l’EMA chargé d’évaluer et de contrôler la sécurité des médicaments.
Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) examinent une « poignée » d’événements indésirables signalés après que des personnes ont reçu le vaccin, a-t-il déclaré lundi, et ils devraient annoncer leurs propres conclusions vendredi.
Johnson & Johnson a encore compliqué les choses après que les premiers rapports de caillots sanguins aient été révélés le 9 avril en pointant du doigt les vaccins de Pfizer et Moderna, en publiant un communiqué de presse indiquant qu’une étude montrait que des caillots sanguins avaient également été signalés avec leurs vaccins. L’auteur de l’étude citée a déclaré que ce n’était pas ce que ses recherches avaient révélé.
L’entreprise va maintenant chercher à regagner la confiance des consommateurs aux États-Unis et en Europe. Les programmes d’inoculation se sont accélérés dans les deux régions au cours des dernières semaines ; les États-Unis vaccinent des millions de personnes chaque jour, tandis que le déploiement dans l’UE s’est amélioré après un début difficile.
Le vaccin de Johnson & Johnson avait été autorisé par l’EMA le 11 mars, mais n’était pas encore utilisé à grande échelle.
Le vaccin a été présenté comme pouvant changer la donne dans la pandémie, car il est administré en une seule fois. La plupart des autres vaccins autorisés dans le monde sont administrés en deux doses, espacées d’au moins quelques semaines.
Mais il est devenu le deuxième vaccin à être suspendu en Europe par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins rares. Le lancement du vaccin d’Oxford-AstraZeneca a été retardé de plusieurs jours dans de nombreux pays de l’UE après la découverte d’un nombre également très faible de cas de caillots, et les experts craignent que la confiance dans ce vaccin en ait souffert.
De nombreux organismes de réglementation sanitaire ont souligné que les avantages globaux du vaccin AstraZeneca l’emportent toujours sur les risques, mais certains pays européens limitent l’utilisation du vaccin à des groupes d’âge plus élevés, tandis que les autorités britanniques ont conseillé que les personnes de moins de 30 ans reçoivent d’autres vaccins.
CNN, 20 avr 2021
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Le CDC américain a déclaré que son analyse « n’a pas trouvé de problèmes de sécurité ou de motif de préoccupation », recommandant aux prestataires de soins de santé de continuer à administrer le vaccin Johnson & Johnson suite aux rapports de réactions indésirables au tir.
WASHINGTON, 12 avril (Xinhua) – Plusieurs États des États-Unis ont temporairement fermé certains sites de vaccination après que des personnes ont subi des réactions indésirables au tir.
Un total de 18 personnes en Caroline du Nord ont signalé des effets secondaires, tandis que 11 personnes dans le Colorado ont réagi au coup de feu avec des symptômes allant d’étourdissements, de nausées et d’évanouissements, selon les médias.
La Géorgie a été le troisième État américain à fermer temporairement un site de vaccination après la Caroline du Nord et le Colorado, après que huit personnes aient subi des effets indésirables après la vaccination.
Selon les responsables locaux, une personne a été envoyée dans un hôpital voisin pour évaluation avant d’être libérée. Les sept autres ont été renvoyés chez eux après avoir été surveillés sur le site.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont déclaré que son analyse « n’a trouvé aucun problème de sécurité ou motif de préoccupation ». L’agence a recommandé que les prestataires de soins de santé continuent d’administrer le vaccin Johnson & Johnson.
Un autre problème auquel Johnson & Johnson est confronté est la distribution des vaccins. L’approvisionnement en vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson devrait baisser de 85% dans tout le pays cette semaine, après que la société ait connu des problèmes de production dans une installation de Baltimore, dans le Maryland, selon des responsables fédéraux et des données.
Un sous-traitant de fabrication à Baltimore a mélangé des ingrédients des vaccins COVID-19 de Johnson & Johnson et AstraZeneca, retardant les expéditions de la balle Johnson & Johnson à travers le pays.
L’usine est dirigée par Emergent BioSolutions, un partenaire de fabrication de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca. Les responsables fédéraux ont attribué l’erreur à une erreur humaine, qui a entraîné la contamination de jusqu’à 15 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson.
Jeff Zients, le coordinateur des coronavirus de la Maison Blanche, a déclaré vendredi que la société travaillait toujours pour résoudre les problèmes de production dans Emergent BioSolutions, qui n’est pas encore certifiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a été approuvé pour une utilisation d’urgence aux États-Unis fin février. C’est le troisième vaccin COVID-19 qui a reçu l’autorisation de la FDA, également le premier vaccin COVID-19 à dose unique disponible aux États-Unis.
Lundi, environ 189 millions de vaccins contre le COVID-19 ont été administrés, tandis que plus de 237 millions de doses de vaccin contre le COVID-19 ont été distribués à travers le pays, selon les données du CDC.
Xinhua, 13 avr 2021
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Le CDC américain a déclaré que son analyse « n’a pas trouvé de problèmes de sécurité ou de motif de préoccupation », recommandant aux prestataires de soins de santé de continuer à administrer le vaccin Johnson & Johnson suite aux rapports de réactions indésirables au tir.
WASHINGTON, 12 avril (Xinhua) – Plusieurs États des États-Unis ont temporairement fermé certains sites de vaccination après que des personnes ont subi des réactions indésirables au tir.
Un total de 18 personnes en Caroline du Nord ont signalé des effets secondaires, tandis que 11 personnes dans le Colorado ont réagi au coup de feu avec des symptômes allant d’étourdissements, de nausées et d’évanouissements, selon les médias.
La Géorgie a été le troisième État américain à fermer temporairement un site de vaccination après la Caroline du Nord et le Colorado, après que huit personnes aient subi des effets indésirables après la vaccination.
Selon les responsables locaux, une personne a été envoyée dans un hôpital voisin pour évaluation avant d’être libérée. Les sept autres ont été renvoyés chez eux après avoir été surveillés sur le site.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont déclaré que son analyse « n’a trouvé aucun problème de sécurité ou motif de préoccupation ». L’agence a recommandé que les prestataires de soins de santé continuent d’administrer le vaccin Johnson & Johnson.
Un autre problème auquel Johnson & Johnson est confronté est la distribution des vaccins. L’approvisionnement en vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson devrait baisser de 85% dans tout le pays cette semaine, après que la société ait connu des problèmes de production dans une installation de Baltimore, dans le Maryland, selon des responsables fédéraux et des données.
Un sous-traitant de fabrication à Baltimore a mélangé des ingrédients des vaccins COVID-19 de Johnson & Johnson et AstraZeneca, retardant les expéditions de la balle Johnson & Johnson à travers le pays.
L’usine est dirigée par Emergent BioSolutions, un partenaire de fabrication de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca. Les responsables fédéraux ont attribué l’erreur à une erreur humaine, qui a entraîné la contamination de jusqu’à 15 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson.
Jeff Zients, le coordinateur des coronavirus de la Maison Blanche, a déclaré vendredi que la société travaillait toujours pour résoudre les problèmes de production dans Emergent BioSolutions, qui n’est pas encore certifiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a été approuvé pour une utilisation d’urgence aux États-Unis fin février. C’est le troisième vaccin COVID-19 qui a reçu l’autorisation de la FDA, également le premier vaccin COVID-19 à dose unique disponible aux États-Unis.
Lundi, environ 189 millions de vaccins contre le COVID-19 ont été administrés, tandis que plus de 237 millions de doses de vaccin contre le COVID-19 ont été distribués à travers le pays, selon les données du CDC.
Xinhua, 13 avr 2021
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