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  • L’OMS accorde son homologation d’urgence au vaccin anti-Covid chinois Sinopharm

    L’OMS accorde son homologation d’urgence au vaccin anti-Covid chinois Sinopharm

    Afin de lutter contre la pandémie de coronavirus, l’Organisation mondiale de la Santé a décidé d’accorder son homologation d’urgence au vaccin chinois Sinopharm. Le comité d’experts vaccinaux de l’OMS a recommandé ce vaccin -le premier vaccin chinois à recevoir le feu vert de l’OMS- pour les personnes de 18 ans et plus.
    L’Organisation mondiale de la santé a donné vendredi son homologation d’urgence au vaccin anti-Covid chinois Sinopharm, fabriqué à Pékin, a annoncé le directeur général de l’organisation. Ce vaccin, le premier produit chinois à obtenir le feu vert de l’OMS, est recommandé par le comité d’expert vaccinaux de l’organisation pour les personnes de 18 ans et plus. Son efficacité a été estimée à 79%, précise l’OMS.

    Facile à stocker
    « L’addition de ce vaccin a le potentiel d’accélérer l’accès à un vaccin anti-Covid 19 des pays qui cherchent à protéger leurs personnels soignants et les personnes à risque », a déclaré la docteure Mariangela Simao, la sous-directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé. Le vaccin est facile à stocker, « ce qui le rend particulièrement attrayant pour des zones disposant de faibles ressources ».

    Par ailleurs, c’est également le premier vaccin à porter un petit auto-collant sur chaque fiole qui change de couleur si elle est exposée à la chaleur. « Cela permet au personnel soignant de savoir si le vaccin peut être utilisé en toute sûreté ». Le vaccin qui a reçu le blanc seing de l’OMS vendredi est produit par le Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd à Pékin, une filiale du China National Biotec Group (CNBG). Les équipe de l’OMS sont allées sur place pour inspecter les lignes de production, précise un communiqué de l’agence onusienne.

    Le Sinopharm, déjà utilisé dans 42 pays et territoires dans le monde, arrive en quatrième position derrière le vaccin d’AstraZeneca (166 pays et territoires), Pfizer-BioNTech (94) et Moderna (46), selon un décompte de l’AFP. Mis à part la Chine, le vaccin est notamment utilisé en Algérie, au Cameroun, en Egypte, en Hongrie, en Irak, en Iran, au Pakistan, au Pérou, dans les Emirats ou encore aux Seychelles.

    D’autres vaccins chinois en attente
    Les discussions pour l’homologation d’un second vaccin chinois, le Sinovac, sont en cours, mais les experts ont demandé des informations complémentaires au fabricant. Un deuxième vaccin Sinopharm fabriqué à Wuhan –l’épicentre de la pandémie– a également demandé à être homologué par l’OMS.

    L’organisation a déjà donné son feu vert au vaccin de Moderna, à celui de Pfizer-BioNTech, aux deux sérums AstraZeneca fabriqués en Inde et en Corée du Sud (l’OMS compte cela pour deux homologations même si le produit est identique, Ndlr) et à celui de Johnson & Johnson, appelé Janssen.

    Cette procédure aide les pays qui n’ont pas les moyens de déterminer d’eux-mêmes l’efficacité et l’innocuité d’un médicament à avoir plus rapidement accès à des thérapies. Et elle permettra au système Covax, mis en place par l’OMS avec des partenaires (l’Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination –Gavi– et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies) pour distribuer notamment des vaccins contre le Covid dans les nations défavorisées, de pouvoir envisager de disposer de vaccins supplémentaires.

    Europe1, 07 mai 2021

    Etiquettes : OMS, vaccin chinois, Sinopharm, homologation, coronavirus, covid 19, pandémie,

  • CNN : La Chine sort ses censeurs après une critique du vaccin

    (CNN)Le principal responsable du contrôle des maladies en Chine a admis publiquement, ce qui est rare, l’efficacité relativement faible des vaccins Covid-19 mis au point dans le pays, ajoutant que les autorités étudient des options pour renforcer la protection, y compris le mélange de différents vaccins et l’augmentation du nombre de doses.

    « Les taux de protection des vaccins existants ne sont pas élevés », a déclaré samedi Gao Fu, directeur du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies. « Il est temps d’examiner officiellement si nous devons utiliser des vaccins développés à partir de différentes technologies pour renforcer l’immunisation », a-t-il déclaré, ajoutant que la Chine ne doit pas négliger les vaccins à ARNm.

    Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, largement utilisés aux États-Unis et dans plusieurs autres pays, utilisent la technologie ARNm, un nouveau type de vaccin qui envoie des messages aux cellules de l’organisme pour qu’elles produisent une protéine assurant une protection contre le Covid-19. Les deux vaccins contre le Covid-19 les plus utilisés en Chine, Sinovac et Sinopharm, développés localement, sont basés sur des virus inactivés.

    Mais les propos de M. Gao ont suscité la controverse en Chine et, alors que ses commentaires gagnaient du terrain sur les médias sociaux et les plateformes d’information internationales, les censeurs chinois ont rapidement supprimé les discussions en ligne. Les médias d’État ont rapidement publié une interview de Gao pour revenir sur ses propos.
    Le Global Times, un tabloïd nationaliste géré par l’État, a cité Gao, affirmant que les informations relatives à son admission étaient « un malentendu total », et a publié de nouvelles remarques atténuées de Gao.

    Il existe peu de données permettant d’évaluer l’impact du mélange de différents types de vaccins, bien que des essais cliniques aient commencé. La France a annoncé la semaine dernière qu’elle proposerait d’autres vaccins aux personnes de moins de 55 ans ayant reçu une dose du vaccin d’AstraZeneca, après que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a établi un « lien possible » entre le vaccin et une maladie du sang très rare pouvant provoquer de graves caillots sanguins. L’EMA n’a pas émis d’avis sur le mélange de vaccins, en raison du manque de données.

    CNN, 12 avr 2021

    Etiquettes : Chine, vaccin, sinopharm, coronavirus, covid 19, pandémie,

  • Le roi du Maroc parmi les souverains et princes vaccinés avec le vaccin chinois qui s’est avéré inefficace

    Les princesses, les rois et les cheiks sont menacés par le vaccin chinois ?
    Il a été révélé que le vaccin n’est pas aussi efficace qu’on le pensait.

    Il y a quelques heures, il a été révélé que l’efficacité des vaccins chinois contre le Covid-19, Sinovac et Sinopharm, est faible. Les mêmes qui ont été appliquées à différents membres de la royauté mondiale.

    Parmi eux, l’émir de Dubaï, Mohammed bin Rashid Al Maktoum, le roi du Maroc, Mohammed VI, et les infantes d’Espagne Elena et Cristina, ainsi que le roi Juan Carlos. Tous ont reçu la formule vaccinale de Sinopharm.

    En fait, la vaccination d’Elena et Cristina a suscité une grande controverse, car elles ont reçu le vaccin alors qu’elles rendaient visite à leur père, le roi émérite d’Espagne, Juan Carlos, à Abu Dhabi, où il vit.

    Les nourrissons ont été critiqués parce qu’ils ont bénéficié de la protection plus tôt qu’ils ne l’auraient fait en Espagne. Les ministres du gouvernement espagnol ont publiquement critiqué les deux Infantas.

    Mais aujourd’hui, on doute qu’il puisse être efficace contre le virus. Les médicaments chinois « n’ont pas un taux de protection très élevé », a déclaré Gao Fu, responsable des centres chinois de contrôle des maladies.

    Pékin a distribué des centaines de millions de doses développées par Sinovac et Sinopharm à d’autres pays, mais en raison de leur faible protection, le gouvernement envisage de les combiner, a déclaré dimanche la plus haute autorité de l’agence chinoise de contrôle des maladies, dans un aveu officiel inhabituel de la faiblesse des vaccins chinois.

    Pays où les vaccins de Sinovac et Sinopharm sont utilisés
    Selon la dernière mise à jour effectuée le 8 avril par les deux sociétés pharmaceutiques, au moins 28 pays dans le monde ont déjà approuvé leur demande, y compris le Mexique avec les vaccins Sinovac, Sinopharm étant encore soumis à l’approbation de la Cofepris.

    Sinopharm

    Chine

    Bahreïn

    Cambodge

    Égypte

    Maroc

    Macao

    Pérou

    Pakistan

    Sénégal

    Émirats arabes unis

    Zimbabwe

    Seychelles

    Serbie

    Sinovac

    Chine

    Azerbaïdjan

    Brésil

    Cambodge

    République dominicaine

    Équateur

    Chili

    Mexique

    Uruguay

    Indonésie

    Malaisie

    Chypre

    Philippines

    Thaïlande

    Publimetro, 12 avr 2021

    Etiquettes : Espagne, Maroc, coronavirus, covid 19, pandémie, vaccin, vaccination, Sinopharm, vaccin chinois, Mohammed VI,



  • L’OMS devrait autoriser l’utilisation d’urgence des vaccins chinois d’ici la fin avril

    Les vaccins anti-COVID-19 Sinovac et Sinopharm devraient être inclus dans la liste des utilisations d’urgence de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) d’ici la fin avril, bien que les experts de l’OMS aient souligné que les données sur les vaccins sur les personnes âgées manquent.

    Les fabricants chinois de vaccins Sinopharm et Sinovac ont présenté des données sur leurs vaccins anti-COVID-19 indiquant des niveaux d’efficacité qui seraient compatibles avec ceux requis par la norme de l’OMS, ce qui signifie une efficacité d’environ 50% et de préférence proche ou supérieure à 70%, a rapporté le 31 mars le président du Groupe consultatif d’experts (SAGE), Alejandro Cravioto, cité par Reuters.

    Selon M. Cravioto, le SAGE espère émettre des recommandations sur ces vaccins chinois d’ici la fin avril, notant que les vaccins nécessiteraient d’abord d’être inscrits sur une liste d’utilisation d’urgence de l’OMS ou de ce que l’agence considère comme une autorité de réglementation stricte avant que les experts du SAGE puissent faire des recommandations à propos de leur utilisation.

    Les producteurs chinois Sinopharm et Sinovac ont demandé à être inclus dans la liste des utilisations d’urgence de l’OMS, qui de son côté a envoyé des experts pour enquêter sur leurs ateliers de production à Beijing en février.

    Les experts chinois estiment quant à eux que le manque de données sur le groupe des personnes âgées ne devrait pas constituer un problème susceptible d’entraver le processus.

    Les données que Sinopharm et Sinovac ont soumises à l’OMS étaient les données de leurs essais cliniques de phase III, et il n’y avait pas autant de volontaires âgés qui ont participé aux essais de phase III. Mais, jusqu’à présent, les vaccins chinois ont été utilisés dans de nombreux pays sur un grand nombre de personnes âgées, ce qui prouve leur efficacité et leur sécurité, a déclaré le 1er avril au Global Times Zeng Guang, ancien épidémiologiste en chef du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies. Toutefois, a-t-il ajouté, les suggestions de l’OMS méritent d’être prises en considération pour les producteurs chinois, car ils devraient apprendre à soumettre des données en temps opportun à l’avenir.

    Yang Xiaoming, PDG du China National Biotec Group de Sinopharm, avait pour sa part précédemment déclaré aux médias que, par souci de sécurité, le groupe avait d’abord lancé des essais cliniques de phase III sur des personnes âgées de 18 à 59 ans, puis des essais sur des personnes âgées de 60 ans et plus et enfin sur les mineurs.

    Mais, au fur et à mesure que les essais et l’utilisation des vaccins progressent, la Chine a étendu son programme national de vaccination aux personnes âgées de 60 ans et plus. De nombreux pays étrangers qui injectent les vaccins Sinopharm et Sinovac, notamment le Brésil, le Chili et la Turquie, ont même donné la priorité aux personnes âgées dans leurs campagnes de vaccination.

    Le PDG de Sinovac, Yin Weidong, a quant à lui suggéré de donner la priorité aux personnes âgées atteintes de maladies chroniques dans les campagnes de vaccination, car les vaccins peuvent protéger efficacement ces personnes, un groupe à haut risque d’infection.

    Tao Lina, un expert en vaccins basé à Shanghai, a déclaré le 1er avril au Global Times lors de l’examen des vaccins chinois de l’OMS que la sécurité devrait être plus importante que l’efficacité, car l’efficacité peut être améliorée grâce à des procédures de vaccination. Par exemple, une troisième dose peut être administrée à des receveurs qui ne peuvent pas produire suffisamment d’anticorps après deux injections. En ce sens, a indiqué le Global Times, Sinopharm et Sinovac mènent des recherches pour savoir si une troisième dose peut améliorer les niveaux d’anticorps et l’efficacité globale des vaccins contre le coronavirus, et l’efficacité des vaccins sur les séquences mutées.

    Les commentaires de M. Tao sont intervenus après qu’au moins 15 pays européens ont interrompu leur déploiement du vaccin Oxford-AstraZeneca, l’un des trois vaccins anti-COVID-19 figurant sur la liste des utilisations d’urgence de l’OMS, à la suite d’informations selon lesquelles certaines personnes inoculées sont décédées à cause de caillots sanguins après avoir reçu des doses du vaccin. Les deux autres vaccins COVID-19 figurant sur la liste des utilisations d’urgence de l’OMS sont respectivement produits par Pfizer/BioNTech et Johnson & Johnson.

    Xinhuanet, 3 avr 2021

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