Étiquette : vaccin

  • Le Danemark produira les vaccins COVID-19 en 2022, selon le Premier ministre.

    Reuters

    Le Danemark souhaite commencer à produire des vaccins contre le coronavirus en 2022, a déclaré le Premier ministre Mette Frederiksen, ajoutant qu’un appel d’offres serait rendu public dans quelques semaines.

    « Comme tout le monde peut le voir, le lire, le sentir et l’entendre, nous avons besoin de plus de vaccins », a déclaré Frederiksen au quotidien économique Borsen tard lundi. « C’est pourquoi nous devons mettre en place la production ».

    Les vaccins seront produits par des entreprises privées, a-t-elle précisé.

    Reuters, 27 avr 2021

    Etiquettes : Danemark, vaccin, production, coronavirus, covid 19, pandémie,

  • L’UE poursuit AstraZeneca pour violation du contrat de fourniture du vaccin COVID-19

    Reuters

    La Commission européenne a déclaré lundi qu’elle avait engagé une action en justice contre AstraZeneca (AZN.L) pour ne pas avoir respecté son contrat de fourniture de vaccins COVID-19 et ne pas avoir mis en place un plan « fiable » pour assurer des livraisons en temps voulu.

    AstraZeneca (AZN.L) a répondu que l’action en justice de l’UE n’était pas fondée et a promis de se défendre fermement devant les tribunaux.

    En vertu du contrat, la société anglo-suédoise s’était engagée à faire ses « meilleurs efforts raisonnables » pour livrer 180 millions de doses de vaccin à l’UE au cours du deuxième trimestre de cette année, pour un total de 300 millions au cours de la période allant de décembre à juin.

    Mais AstraZeneca a déclaré le 12 mars qu’elle s’efforcerait de ne livrer qu’un tiers de ces doses d’ici à la fin juin, dont environ 70 millions au cours du deuxième trimestre. Une semaine plus tard, la Commission a envoyé une lettre à l’entreprise, première étape d’une procédure formelle de résolution des litiges. en savoir plus

    Les retards d’AstraZeneca ont contribué à entraver la campagne de vaccination de l’Union européenne, car le vaccin mis au point par l’Université d’Oxford était initialement censé être le principal vaccin déployé dans l’UE au cours du premier semestre de cette année. Après des coupures répétées des approvisionnements, le bloc a changé ses plans et s’appuie désormais principalement sur le vaccin de Pfizer-BioNTech (PFE.N), (22UAy.DE).

    « La Commission a entamé vendredi dernier une action en justice contre AstraZeneca », a déclaré le porte-parole de l’UE lors d’une conférence de presse, en précisant que les 27 États membres de l’UE soutenaient cette démarche.

    « Certains termes du contrat n’ont pas été respectés et la société n’a pas été en mesure de proposer une stratégie fiable pour assurer la livraison des doses en temps voulu », a déclaré le porte-parole, expliquant ce qui a déclenché cette action.

    « AstraZeneca a pleinement respecté l’accord d’achat anticipé conclu avec la Commission européenne et se défendra fermement devant les tribunaux. Nous pensons que tout litige est sans fondement et nous nous félicitons de cette occasion de résoudre ce différend dès que possible », a déclaré AstraZeneca.

    Selon le contrat, l’affaire devra être résolue par les tribunaux belges.

    « Nous voulons nous assurer qu’il y ait une livraison rapide d’un nombre suffisant de doses auxquelles les citoyens européens ont droit et qui ont été promises sur la base du contrat », a déclaré le porte-parole.

    NOUS DEVIONS ENVOYER UN MESSAGE

    Les fonctionnaires de l’UE ont confirmé que l’objectif de l’action en justice était de garantir un approvisionnement plus important que ce que la société a déclaré vouloir livrer.

    Cette action fait suite à des mois de querelles avec la société sur des questions d’approvisionnement et à des inquiétudes quant à l’efficacité et à la sécurité du vaccin. Pourtant, bien que le vaccin ait été associé à de très rares cas de caillots sanguins, l’autorité européenne de réglementation des médicaments a recommandé son utilisation pour contenir la propagation du COVID-19.

    « Nous devions envoyer un message à (Pascal) Soriot », a déclaré un fonctionnaire européen, en référence au directeur général d’AstraZeneca.

    L’Allemagne, la France et la Hongrie faisaient partie des États membres de l’UE qui étaient initialement réticents à poursuivre la société, principalement parce qu’ils craignaient que cette action n’accélère pas les livraisons, selon les diplomates, mais ils ont fini par la soutenir.

    Après l’annonce de l’action en justice, AstraZeneca a déclaré qu’elle était en train de livrer près de 50 millions de doses d’ici à la fin du mois d’avril, un objectif conforme à l’objectif revu à la baisse de fournir seulement 100 millions de doses d’ici à la fin du trimestre.

    L’UE souhaite qu’AstraZeneca livre le plus grand nombre possible des 300 millions de doses promises, mais se contenterait de 130 millions de doses d’ici à la fin du mois de juin, a déclaré à Reuters une source européenne au fait des discussions, ajoutant que l’UE avait lancé une procédure juridique d’urgence et invoquait des sanctions financières en cas de non-respect.

    Signe supplémentaire de son irritation à l’égard de la société, elle a déjà renoncé à 100 millions de doses supplémentaires qu’elle avait l’option d’acheter dans le cadre du contrat signé en août.

    La querelle avec AstraZeneca a également attisé un conflit d’approvisionnement avec la Grande-Bretagne, ancien membre de l’UE. AstraZeneca a déclaré qu’on l’empêchait d’exporter des doses provenant d’usines britanniques pour combler une partie des déficits dans l’UE, selon des responsables européens. L’UE s’oppose désormais à l’exportation de doses d’AstraZeneca vers la Grande-Bretagne à partir d’une usine située aux Pays-Bas.

    Reuters, 27 avr 2021

    Etiquettes : Union Européenne, UE, Astrazeneca, vaccin, coronavirus, covid 19, pandémie, rupture de contrat,

  • Israël évalue les cas de myocardite liés au vaccin Covid-19 de Pfizer-BioNTech

    Le ministère israélien de la Santé examine un petit nombre de cas liés à une inflammation du muscle cardiaque appelée « myocardite » chez des personnes ayant reçu le vaccin Covid-19 de Pfizer et BioNtech.

    Le ministère israélien de la Santé examine un petit nombre de cas liés à une inflammation du muscle cardiaque appelée « myocardite » chez des personnes ayant reçu le vaccin Covid-19 de Pfizer et BioNtech.

    Le rapport non publié du ministère a produit des données sur les effets secondaires du vaccin Covid-19, soulevant des inquiétudes sur le lien possible entre la deuxième dose et les cas de myocardite, en particulier chez les hommes de moins de 30 ans, rapporte Channel 12.

    Sur plus de cinq millions de personnes ayant reçu le vaccin en Israël, environ 62 cas de myocardite ont été enregistrés dans les jours suivant la vaccination, selon le rapport. En outre, 56 de ces cas sont apparus lors de l’administration de la deuxième injection et la plupart des personnes touchées étaient des hommes de moins de 30 ans.

    Reuters a cité le coordinateur israélien de la réponse à la pandémie, Nachman Ash, qui a déclaré qu’une étude préliminaire avait révélé des « dizaines d’incidents » de myocardite chez les personnes vaccinées, principalement après la deuxième dose.

    Ash a ajouté : « Le ministère de la Santé examine actuellement s’il existe un excès de morbidité et s’il peut être attribué aux vaccins. »

    Pour l’instant, le ministère n’a tiré aucune conclusion.

    Réagissant aux derniers développements, Pfizer a déclaré à l’agence de presse qu’il était en contact régulier avec le ministère de la Santé israélien pour examiner les données relatives à son vaccin.

    Pfizer a ajouté : « Les effets indésirables font l’objet d’un examen régulier et approfondi et nous n’avons pas observé un taux de myocardite supérieur à celui auquel on pourrait s’attendre dans la population générale. Un lien de causalité avec le vaccin n’a pas été établi.

    Pharmaceutical Technology, 26 avr 2021

    Etiquettes : Israël, Pfizer, vaccin, coronavirus, covid 19, pandémie, myocardite, BioNtech,

  • L’UE engage une action en justice contre le fabricant de vaccins AstraZeneca

    BRUXELLES (AP) – L’exécutif de l’Union européenne a annoncé lundi qu’il avait engagé une action en justice contre le fabricant de vaccins contre le coronavirus, AstraZeneca, qui n’a pas respecté les termes de son contrat avec le bloc des 27 pays.

    Le vaccin d’AstraZeneca a joué un rôle central dans la campagne de vaccination de l’Europe et a été l’un des piliers de la stratégie mondiale visant à fournir des vaccins aux pays les plus pauvres. Mais la lenteur des livraisons a frustré les Européens, qui ont tenu l’entreprise pour responsable d’un retard partiel dans le déploiement du vaccin.

    Le porte-parole de la Commission européenne, Stefan De Keersmaecker, a déclaré que Bruxelles avait lancé une action en justice contre AstraZeneca vendredi dernier « sur la base de violations de l’accord d’achat anticipé ».

    Il a précisé que la raison de cette action en justice était que « certains termes du contrat n’ont pas été respectés » et que « la société n’a pas été en mesure de proposer une stratégie fiable pour assurer une livraison des doses en temps voulu. »

    Le contrat d’AstraZeneca avec l’UE, signé par la Commission au nom des États membres en août dernier, prévoyait une distribution initiale de 300 millions de doses aux États membres, avec une option pour 100 millions supplémentaires.

    Le fabricant de médicaments britannico-suédois espérait livrer 80 millions de doses au cours du premier trimestre de 2021, mais seules 30 millions ont été envoyées. Selon la Commission, la société devrait désormais fournir 70 millions de doses au deuxième trimestre, au lieu des 180 millions qu’elle avait promis.

    AstraZeneca a déclaré dans un communiqué qu’elle « regrette » la décision de la Commission d’engager une action en justice et qu’elle se défendra « fermement » devant les tribunaux.

    « Nous pensons que tout litige est sans fondement et nous nous réjouissons de l’occasion qui nous est donnée de résoudre ce différend le plus rapidement possible », a déclaré AstraZeneca. Elle a déclaré que les livraisons s’améliorent « après une année sans précédent de découvertes scientifiques, de négociations très complexes et de défis de fabrication. »

    « Nous faisons des progrès en relevant les défis techniques et notre production s’améliore, mais le cycle de production d’un vaccin est très long, ce qui signifie que ces améliorations prennent du temps pour se traduire par une augmentation des doses de vaccins finis », a-t-elle ajouté.

    La société a déclaré vouloir continuer à « travailler de manière constructive avec la Commission européenne pour vacciner autant de personnes que possible. Plusieurs milliers de nos employés travaillant 24 heures sur 24 ont été animés par la passion d’aider le monde sans aucun profit. »

    Le vaccin d’AstraZeneca est moins cher et plus facile à utiliser que les vaccins concurrents de Pfizer et Moderna. Son utilisation a été approuvée dans plus de 50 pays, notamment par les 27 États membres de l’UE et l’Organisation mondiale de la santé. Les autorités américaines sont toujours en train d’évaluer le vaccin.

    La Commission a publiquement critiqué l’entreprise à plusieurs reprises et a lancé le mois dernier un mécanisme de résolution des litiges visant à régler à l’amiable leurs différends. Bruxelles a déclaré que son objectif était de garantir la livraison des vaccins en temps voulu.

    Elle a depuis déclaré que son option pour des doses supplémentaires d’AstraZeneca ne sera pas retenue.

    La semaine dernière, la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, a annoncé qu’un nouveau contrat de vaccination allait être conclu avec BioNTech-Pfizer pour 1,8 milliard de doses pour la période 2021-23. Elle a précisé que le contrat garantira des doses pour les rappels, les vaccins adaptés aux nouvelles variantes et, potentiellement, les vaccins pour les enfants et les adolescents.

    Mme Von der Leyen a déclaré que l’UE, qui compte environ 450 millions d’habitants, a « déjà dépassé les 123 millions de vaccinations » et est en bonne voie pour avoir vacciné 70 % des adultes d’ici juillet. Auparavant, l’objectif était fixé à septembre.

    Associated Press, 26 avr 2021

    Etiquettes : Union Européenne, UE, Astrazeneca, plainte, Commission européenne, vaccin, coronavirus, covid 19,

  • Israël ne veut plus du vaccin AstraZeneca acheté l’an dernier.

    Israël cherche à annuler son contrat pour acheter 10 millions de doses du vaccin AstraZeneca, ont annoncé le directeur général du ministère de la Santé, le professeur Chezy Levy et le coordinateur de la lutte contre le coronavirus, le professeur Nachman Ash.

    Israël a signé l’accord avec la société pharmaceutique britannique l’an dernier, alors que le vaccin était encore à la phase d’essais.

    Aucun détail financier sur l’accord n’a été divulgué, bien que l’on sache que chaque dose est bien moins chère que celles de Pfizer et Moderna.

    Alors que près de 5 millions de citoyens ont déjà reçu les deux doses du vaccins Pfizer, Israël a annoncé lundi avoir signé un nouvel accord avec le géant pharmaceutique pour des millions de doses d’ici 2022.

    L’Etat hébreu a par ailleurs annoncé avoir conclu un accord similaire avec Moderna.

    Mais le Comité conjoint sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) du Royaume-Uni a recommandé de proposer d’autres vaccins aux personnes de moins de 30 ans, en raison d’un nombre « extrêmement faible » de cas de caillots sanguins chez certaines personnes ayant reçu le vaccin.

    Le choix de chacun est différent : il s’agit d’évaluer le risque d’effets secondaires potentiels par rapport au risque de contracter le coronavirus et de tomber gravement malade, voire de mourir. (www.bbc.com)

    Israel Valley, 26 avr 2021

    Etiquettes : Israël, coronavirus, covid 19, astrazeneca, vaccin,

  • Les Américains vaccinés seront autorisés à visiter l’UE cet été (responsable)- un fonctionnaire

    Un haut responsable de l’Union européenne a déclaré dimanche que les Américains qui ont été vaccinés contre le COVID-19 devraient pouvoir se rendre en Europe d’ici l’été, assouplissant ainsi les restrictions de voyage existantes.

    La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré au New York Times que les 27 membres de l’Union accepteraient, sans condition, tous ceux qui sont vaccinés avec des vaccins approuvés » par l’Agence européenne des médicaments. L’agence a approuvé les trois vaccins utilisés aux États-Unis.

    « Les Américains, d’après ce que je peux voir, utilisent des vaccins approuvés par l’Agence européenne des médicaments », a déclaré Mme von der Leyen. « Cela permettra la libre circulation et les voyages vers l’Union européenne ».

    Elle n’a pas précisé quand les voyages pourraient reprendre. L’Union européenne a largement interrompu les voyages non essentiels il y a plus d’un an.

    Les pays de l’Union européenne ont convenu ce mois-ci de lancer des cartes de voyage COVID-19 qui permettraient aux personnes vaccinées contre la maladie, ayant récupéré d’une infection ou ayant été testées négatives, de voyager plus facilement.

    Reuters, 26 avr 2021

    Etiquettes : Union Européenne, UE, Etats-Unis, visites, tourisme, coronavirus, covid 19, vaccin,

  • Pourquoi le vaccin AstraZeneca sera-t-il seulement administré aux plus de 41 ans?

    Si le vaccin de Johnson & Johnson pourra être administré à tout le monde, celui d’AstraZeneca sera réservé aux personnes de 41 ans et plus (et non plus 56 ans et plus). Sabine Stordeur, membre de la task force vaccination, a expliqué pourquoi.

    Ce samedi, la task force vaccination a annoncé ce samedi que le vaccin AstraZeneca allait pouvoir être administré à tous les Belges de 41 ans et plus. La catégorie d’âge auquel il est réservé a donc été élargie, car ce vaccin était jusqu’à maintenant réservé aux personnes de plus de 56 ans. Lors du JT de la RTBF, Sabine Stordeur, co-responsable de la task force vaccination, a expliqué pourquoi il en était ainsi, en remettant d’abord les choses dans le contexte épidémiologique actuel.

    « La Belgique se situe actuellement à un niveau d’incidence médian, c’est-à-dire 400 à 450 cas pour 100.000 habitants. Avec ce niveau d’incidence, on peut calculer le risque d’hospitalisation, le risque d’hospitalisation en soins intensifs et le risque de décès. Et que fait le vaccin AstraZeneca? Il protège les personnes contre l’hospitalisation, en soins intensifs ou non, et les décès », a développé Sabine Stordeur, « Et ce vaccin est particulièrement efficace sur ces trois indicateurs ». En effet, trois semaines après la première dose, l’efficacité du vaccin AstraZeneca est déjà de 90 à 100%.

    La co-responsable de la task force a ensuite précisé pourquoi l’âge précis de 41 ans avait été choisi par la Belgique: « Quand vous faites une analyse bénéfices-risques de ce vaccin par catégorie d’âge, le risque d’hospitalisation et de décès est très très faible en dessous de 40 ans. Et donc avec un risque très faible, le risque d’événements adverses sévères, ces fameuses thromboses couplées à une chute de plaquettes, est légèrement plus élevé que dans les autres tranches d’âge. À 40 ans, les bénéfices sont largement supérieurs aux risques ».

    Mais pourquoi avoir établi une différence avec le vaccin de Johnson & Johnson? « Le nombre d’événements adverses observé est nettement plus faible chez Johnson & Johnson. La Fédération américaine du médicament (FDA) a effectué une analyse bénéfices-risques et il n’y a aucun lien entre les catégories d’âge et les risques de ce vaccin. C’est pour cela que la FDA n’a pas créé de limite d’âge et toute personne de 18 ans et plus pourra recevoir le vaccin Johnson & Johnson », a détaillé Sabine Stordeur.

    « On reste dans la logique »

    Sur RTL TVI, Frank Vandenbroucke s’est aussi exprimé sur la décision d’administrer le vaccin AstraZeneca aux adultes de 41 ans et plus: « Nous restons dans la logique des décisions déjà prises. Il y a quelques semaines, l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait observé des effets secondaires, mais pas chez les personnes âgées. Donc nous avons attendu et utilisé seulement ce vaccin pour les personnes âgées. Entre-temps, l’EMA a fourni une analyse détaillée, qui montre que sur 100.000 personnes entre 40-49 ans, on évite au moins 80 hospitalisations pour le Covid, 10 lits en soins intensifs et au moins 7 morts. Et on a des effets secondaires dans ce groupe d’âge, peut-être il y aura un ou deux cas d’effet secondaire rare, préoccupant. Donc si on fait la balance, la précaution et la logique demandent d’utiliser le vaccin AstraZeneca pour protéger ceux qui ont 41 ans et plus ».

    DH.be, 24 avr 2021

    Etiquettes : Belgique, coronavirus, covid 19, vaccin, vaccination, AstraZeneca, Johnson & Johnson, thrombose, cailloux sanguins,

  • (COVID-19) Les Etats-Unis lèvent leur suspension du vaccin Johnson & Johnson

    WASHINGTON, 23 avril (Xinhua) — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont annoncé vendredi leur décision de lever la suspension du vaccin contre le nouveau coronavirus développé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, autorisant la reprise de son administration chez les adultes.

    La décision a été prise après un examen de sécurité approfondi, dont deux réunions du Comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP), ont-ils indiqué un communiqué conjoint.

    Cette « pause » avait été recommandée le 13 avril suite aux informations faisant état de six cas rares mais graves de thrombose chez des personnes vaccinées.

    Pendant cette suspension, les équipes médicales et scientifiques de la FDA et du CDC ont examiné les données disponibles pour évaluer le risque de thrombose dans les sinus veineux cérébraux et d’autres parties du corps ainsi que la thrombocytopénie (chute des plaquettes sanguines), selon le communiqué.

    Les données disponibles montrent que les bénéfices connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes de 18 ans et plus.

    La FDA et le CDC se disent « convaincus que ce vaccin est sûr et efficace pour prévenir la COVID-19 ». A ce jour, « les données disponibles suggèrent que le risque d’apparition de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) est très faible, mais la FDA et le CDC resteront vigilants en continuant à enquêter sur ce risque », a conclu le communiqué.

    Xinhua, 23 avr 2021

    Etiquettes : Etats-Unis, Johnson & Johnson, vaccin, coronavirus, covid 19, pandémie,

  • (COVID-19) Les Etats-Unis lèvent leur suspension du vaccin Johnson & Johnson

    WASHINGTON, 23 avril (Xinhua) — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont annoncé vendredi leur décision de lever la suspension du vaccin contre le nouveau coronavirus développé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, autorisant la reprise de son administration chez les adultes.

    La décision a été prise après un examen de sécurité approfondi, dont deux réunions du Comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP), ont-ils indiqué un communiqué conjoint.

    Cette « pause » avait été recommandée le 13 avril suite aux informations faisant état de six cas rares mais graves de thrombose chez des personnes vaccinées.

    Pendant cette suspension, les équipes médicales et scientifiques de la FDA et du CDC ont examiné les données disponibles pour évaluer le risque de thrombose dans les sinus veineux cérébraux et d’autres parties du corps ainsi que la thrombocytopénie (chute des plaquettes sanguines), selon le communiqué.

    Les données disponibles montrent que les bénéfices connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes de 18 ans et plus.

    La FDA et le CDC se disent « convaincus que ce vaccin est sûr et efficace pour prévenir la COVID-19 ». A ce jour, « les données disponibles suggèrent que le risque d’apparition de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) est très faible, mais la FDA et le CDC resteront vigilants en continuant à enquêter sur ce risque », a conclu le communiqué.

    Xinhua, 23 avr 2021

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  • L’autorité de régulation de l’UE établit un lien possible entre le vaccin de Johnson & Johnson et les caillots sanguins, mais affirme que les avantages l’emportent sur les risques.

    Londres (CNN) L’autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré avoir trouvé un lien possible entre le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson et des caillots sanguins rares, mais a souligné que les avantages globaux de l’injection l’emportent sur les risques.

    La nouvelle, annoncée mardi, a jeté une nouvelle complication dans le déploiement de la vaccination dans l’Union européenne et a porté un coup dur à la société une semaine après que son vaccin ait été suspendu aux États-Unis.
    L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu qu’ »un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devrait être ajouté à l’information sur le produit » concernant le vaccin administré aux patients.

    Elle a déclaré avoir analysé toutes les preuves actuellement disponibles, y compris huit rapports de caillots sanguins graves et inhabituels provenant des États-Unis, où plus de 7 millions de vaccins Johnson & Johnson Janssen ont été administrés. L’un de ces cas a été fatal.

    « Tous les cas sont survenus chez des personnes âgées de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez des femmes », a déclaré l’EMA. « Sur la base des preuves actuellement disponibles, les facteurs de risque spécifiques n’ont pas été confirmés. »

    L’agence a déclaré que « la combinaison de caillots sanguins et d’un faible taux de plaquettes sanguines est très rare, et que les bénéfices globaux du vaccin COVID-19 Janssen dans la prévention du COVID-19 l’emportent sur les risques d’effets secondaires. »

    Les conclusions de l’agence constituent néanmoins un revers pour le géant pharmaceutique, et interviennent alors qu’il attend les résultats d’enquêtes similaires menées par les régulateurs aux États-Unis.

    Le vaccin a été suspendu dans le pays le 13 avril après la révélation des rapports, et Johnson & Johnson a décidé de « retarder de manière proactive » le déploiement du vaccin en Europe le même jour.

    Suite à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments, Johnson & Johnson a déclaré qu’elle reprendrait les expéditions de son vaccin Covid-19 vers l’Union européenne, la Norvège et l’Islande.

    La société a déclaré qu’elle mettrait à jour la notice du vaccin Covid-19 afin d’y inclure des informations sur la manière de diagnostiquer et de gérer les caillots sanguins rares.

    « Nous apprécions l’examen rigoureux du PRAC et partageons l’objectif de sensibiliser aux signes et symptômes de cet événement très rare afin de garantir un diagnostic correct et un traitement approprié », a déclaré le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, en référence au comité de l’EMA chargé d’évaluer et de contrôler la sécurité des médicaments.

    Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) examinent une « poignée » d’événements indésirables signalés après que des personnes ont reçu le vaccin, a-t-il déclaré lundi, et ils devraient annoncer leurs propres conclusions vendredi.

    Johnson & Johnson a encore compliqué les choses après que les premiers rapports de caillots sanguins aient été révélés le 9 avril en pointant du doigt les vaccins de Pfizer et Moderna, en publiant un communiqué de presse indiquant qu’une étude montrait que des caillots sanguins avaient également été signalés avec leurs vaccins. L’auteur de l’étude citée a déclaré que ce n’était pas ce que ses recherches avaient révélé.

    L’entreprise va maintenant chercher à regagner la confiance des consommateurs aux États-Unis et en Europe. Les programmes d’inoculation se sont accélérés dans les deux régions au cours des dernières semaines ; les États-Unis vaccinent des millions de personnes chaque jour, tandis que le déploiement dans l’UE s’est amélioré après un début difficile.

    Le vaccin de Johnson & Johnson avait été autorisé par l’EMA le 11 mars, mais n’était pas encore utilisé à grande échelle.

    Le vaccin a été présenté comme pouvant changer la donne dans la pandémie, car il est administré en une seule fois. La plupart des autres vaccins autorisés dans le monde sont administrés en deux doses, espacées d’au moins quelques semaines.

    Mais il est devenu le deuxième vaccin à être suspendu en Europe par crainte qu’il ne provoque des caillots sanguins rares. Le lancement du vaccin d’Oxford-AstraZeneca a été retardé de plusieurs jours dans de nombreux pays de l’UE après la découverte d’un nombre également très faible de cas de caillots, et les experts craignent que la confiance dans ce vaccin en ait souffert.

    De nombreux organismes de réglementation sanitaire ont souligné que les avantages globaux du vaccin AstraZeneca l’emportent toujours sur les risques, mais certains pays européens limitent l’utilisation du vaccin à des groupes d’âge plus élevés, tandis que les autorités britanniques ont conseillé que les personnes de moins de 30 ans reçoivent d’autres vaccins.

    CNN, 20 avr 2021

    Etiquettes : Coronavirus, covid 19, vaccin, Johnson & Johnson, caillots sanguins, thrombose, Agence européenne des médicaments,